1. HOME
  2. 品質と環境
  3. 品質/環境マネジメントシステム
  4. 品質マネジメントシステム

品質マネジメントシステム

高萩工場では“お客様本位のもの作りで人類の健康と福祉に貢献する”を工場経営の理念として掲げ、以下の品質方針を定めました。
この品質方針のもと、従業員一人ひとりがお客様に信頼される製品の供給を第一に考え、研究開発から製造、デリバリーまで品質マネジメントシステムに則った企業活動を展開しています。

  1. 顧客ニーズに迅速に対応した製品化を推進する
  2. 各工程の管理を強化し、高品質な製品を低コストで安定供給する

この品質方針の達成に向けて、品質マネジメントシステムを確立し、運用し、定期的に見直し、継続的な改善を図っています。

  • 認定書
  • CERTIFICATE
  • 認定書
  • CERTIFICATE

※画像をクリックすると拡大図を表示します

適用規格 ISO9001:2008
認証範囲
  • 臨床微生物、食品微生物及び環境微生物関連検査用培地及び試薬の設計・開発、製造及び販売
  • ほ乳類及び植物細胞培養用培地、試薬及び培地用基材の設計・開発、製造及び販売
  • 生化学、免疫学的及び遺伝子関連の臨床検査試薬の設計・開発、製造及び販売
審査登録機関 TÜV SÜD Management Service GmbH
認証書登録番号 12 10024488 TMS
認証日 2005年2月7日
適用規格

EN ISO 13485: 2012/ AC : 2012 ISO 13485: 2003
医療機器 - 品質マネジメントシステム - 規制目的の為の要求事項

認証範囲
  • 臨床微生物関連検査用培地及び試薬の設計・開発、製造及び販売
  • 生化学、免疫学的及び遺伝子関連の臨床検査試薬及び細胞培養用培地の設計・開発、製造及び販売
審査登録機関 TÜV SÜD Product Service GmbH
認証書登録番号 Q1N 12 09 54291 009
認証日 2012年12月21日

このページのTOPへ