極東製薬工業株式会社

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細胞培養(受託製造)

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細胞培養用培地受託製造

ご指定の組成で培地を作製いたします 研究用・サンプルワーク用培地 バイオ医薬品・生産用培地 再生医療用培地

極東製薬工業では30年以上に亘って細胞培養用培地の開発、製造を行ってきました。その間に基礎培地及び無血清培地に加えて、バイオ医薬品原薬製造用や再生医療研究用の培地等をお客様にご提供してきました。培地製造メーカーとして、再生医療用・医薬品生産用培地の製造ノウハウを蓄積しています。

30年以上の実績と信頼性

細胞培養用培地受託製造

■原料のトレーサビリティ
使用目的に応じて原産国や生産メーカー等の情報を独自に調査。
必要に応じて、メーカーと直接契約しトレーサビリティを確保。
■優れた粉体技術
30年以上にわたる製造実績によって、多様な性状の物質を均一に粉砕し混合するノウハウを蓄積。
■徹底した製造管理・品質管理
医薬品生産用培地のために各種の検査規格を確立。ISO13485に基づき運用。
■ラボ向けから大量生産まで
粉末培地に関しては、国内最大級(年間 約800万L相当)の製造キャパシティーを有し、安定した培地の供給を実現。

受託製造実績例

お客様処方培地 お客様オリジナルの組成
指定成分不含培地 既存の培地組成からグルコースやアミノ酸等お客様ご指定の物質を除去
抗体医薬品 生産用培地 生産用培地 大量製造・供給
再生医療 研究用培地 造血幹細胞用、筋芽細胞用等

パッケージ

パッケージ

粉体、液体、サプリメントに適した各種容器を取り揃えております。
大型包装用資材等の準備もございますのでお気軽にお問い合わせ下さい。

品質管理

お客様のご要望に応じて下記の試験を実施いたします。

生物学的試験 無菌試験、バイオバーデン、エンドトキシン、マイコプラズマ、特定微生物否定試験
安全性試験 ヒ素、重金属
一般物性試験 pH、浸透圧、水分含量、溶解性試験、粒度分布
性能試験 細胞培養試験、細胞生産物試験
成分分析 アミノ酸分析

受託製造の流れ

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